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国家市场监管局拟规范保健品功能表述相关公告
发布时间:2020-06-29 09:32
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  据国家市场监管总局网站消息,市场监管总局引发征求调整保健食品保健功能意见的公告。公告指出,建议调整部分保健功能声称表述,如将减肥调整为有助于调节体脂;建议取消部分保健功能,如促进生长发育/改善生长发育,促进泌乳等。

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  公告提到,专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调整部分保健功能声称表述。如将免疫调节/增强免疫力调整为有助于增强免疫力,将改善骨质疏松/增加骨密度调整为有助于促进骨健康,将减肥调整为有助于调节体脂,将美容(祛黄褐斑)/祛黄褐斑调整为有助于改善黄褐斑,将美容(改善皮肤水分/油分)/改善皮肤水分调整为有助于改善皮肤水分状况,将改善视力/缓解视疲劳调整为缓解视觉疲劳,将改善睡眠调整为有助于改善睡眠。

  公告明确,功能声称表述调整发布后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述,无需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人无需补正。

  公告还提到,专家论证认为,部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理,该部分保健功能应予取消,如美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分,促进生长发育/改善生长发育,促进泌乳等。同时,应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能,如(辅助)抑制肿瘤,改善性功能,美容(丰乳),预防脂溢性脱发,升高白细胞,减少皱纹等。

  公告要求,自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

  公告还提到,专家论证认为,因监管历史严格,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。如辅助降血脂,辅助降血糖,辅助降血压,对化学性肝损伤有辅助保护功能,对辐射危害有辅助保护功能,促进排铅等。

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