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中药配方颗粒在新时代条加件下的优势与前景
发布时间:2020-04-15 08:47
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  中药配方颗粒是我国传统医学的创新和继承,它的诞生是符合炮制规范的中药饮片为原料,按照传统固有的煎煮方法,依据各种中药材的不同特点和特性,运用现在的生产工艺和技术,将单味的中药饮片整个成分加以提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成,可以供医师直接运用于配方使用的单味中药颗粒。这也是对传统中药饮片进行改革的一项科研成果。

  1.中药配方颗粒的优势

  1.1质量控制严格,使用安全

  我国的中药配方颗粒经过几十年的科研攻关已经有了非常扎实的科学基础。2001年12月1日起,中药配方颗粒已经纳入中药饮片的管理范畴,并实行批准文号管理。药企对药源的多样性、品种的多样性进行研究分析,逐步规范中药饮片的炮制工艺;严格按GMP要求,对药材、饮片、浸膏、中间体、成品等生产过程进行现代化的科学管理和理化检测(现代指纹、图谱技术)真正的到达质量保障。

  1.2 科学化生产,优于传统

  传统中药中煎煮十分复杂且难记,在煎煮过程中无法更好的对煎煮质量进行有效管理,进而使汤剂质量不均等,疗效不稳定。中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产,能达到规范科学管理。配方颗粒按照传统的水煮模式,依据饮片的特点,以研究出最佳的提取率。固定加水量、升温煮沸时间、煎煮次数等参数,经水提取出的饮片能达到最佳有效成分,保证了中药配方颗粒的稳定、均一、有效。

  1.3 易于管理与储运

  中药配方颗粒包装密封性好,不易吸潮,避免了中药饮片储存过程中的变色、变味、走油、虫蛀等质量问题,中药配方颗粒体积小,重量轻,易于使用和储运。

  1.4便于药师调配

  中药配方颗粒包装袋上,标明了与原药的换算关系,调配更加方便,不用称量,卫生快捷,能有效避免称量误差,使用药更加安全。也改善了中药房乱、累、脏的问题。

  1.5便于急救用药

  中药配方颗粒既能有效保证中医辨证的特色和君、臣、佐使的配方原则,又使中药治疗效果得到了充分的发挥。与传统的汤剂比较起来更适合于急症的使用,从开药、取药、到服药,只需数分钟。

  1.6便于患者服用,易于携带

  中药配方颗粒,可以随时随地服用,而且体积小,便于携带,非常适合外出人员,学生等人群使用。

  1.7用途广泛、灵活

  中药配方颗粒为单味药,所以用途较为广泛、灵活、可以单独使用,也可以配伍使用,可内服也可外用;可用于治疗,也可用于亚健康人群保养。中医临床领域方面有着巨大的市场前景。

  2.中药配方颗粒现存的问题

  2.1 缺乏统一的质量标准

  目前各个药企间缺乏统一的质量工艺标准,中药配方颗粒的产品质量、工艺标准由药企自行制定。企业之间的产品工艺环节存在差异,所采用的定性鉴别较差,对产品含量检测标准不一样,没有对辅料添加量进行评价等,这些因素都严重影响着产品质量。

  2.2单煎合并与“共煎”的药效差异

  由于中药配方颗粒是单味药制成的颗粒,然后在合并应用,与传统的煎煮汤剂是否存在药效的差异,是目前行业对配方颗粒讨论的焦点。传统的中医理论讲究君、臣、佐、使和配伍,中药汤剂在临床上一般体现组方整体效果。在“共煎”过程中,能产生一系列理化变化达到相互制约、相互促进、增强疗效和缓和药性等目的,发挥组方中各药物成分的相互作用,而目前中药配方颗粒不具备这些特点。

  2.2.1“共煎”可使药效成分溶解度增加而增效

  磷脂酸对煎剂中麻黄碱和绿原酸有增加溶解度的作用。选用麻黄、金银花和当归组方,通过改变当归用量来控制煎液中磷脂的含量,研究表明,增加当归用量,麻黄碱和绿原酸溶出率也会随之增强,和无当归组增加80-100%。与磷脂类成分中有季性的磷酰基和非极性酯酰基有关系,也与表面活性剂有关。

  2.2.2“共煎”可消除或降低一些药物的毒性,增强疗效

  一味药在单独使用时,它的作用既不明显也不会持久,而且有一定毒性。但“共煎”的汤剂中尽管一些中药无强心作用,却于“共煎”后,强心作用持久,毒性下降。如果单独用毒性会比较大,分煎合用则不能降低毒性。表明一些附有生物碱的中药合在“共煎”过程中产生化学变化。

  2.2.3“共煎”可改善药物的口感

  单味中药服用会有一些苦味,但“共煎”能改善一些中药的生物碱。如果分煎合用,苦味没有明显改善。原因为“共煎”过程中,生成了一种具有生理活性的胶状物质,这种胶状物体会消除中药的苦味,增加溶解度和疗效。

  2.2.4“共煎”能降低细菌的抗药性

  用单方和复方抗药性强弱的比较试验,证明单方抗药性远大于复方。相同单方药物和汤剂在同样条件下进行接种细菌培养,结果表明,单方抗药性是汤剂的8倍。

  3.中药配方颗粒研究进展与发展前景

  3.1中药配方颗粒标准建立

  各个药企之间中药配方颗粒缺乏统一的生产工艺和质量标准,严重影响中药配方颗粒的推广和使用,目前急需解决的是建立一套行之有效的中药配方颗粒规范生产和管理标准体系。

  3.2加强中药配方颗粒单方与传统“共煎”汤剂的理化对比研究

  大量的实验证明,中药配方颗粒与传统“共煎”汤剂之间,在成分和疗效之间存在一定差异,但关于这些差异的限度及容易出现差异的药物种类、品种、加工工艺等领域目前是空白。

  中药配方颗粒与“共煎”汤剂之间的等效性还有待于严格的药理学、化学、药效学、临床学的实验数据支持,需要在这方面加强研究。

  3.3中药配方颗粒的发展前景

  中药是我国的民族瑰宝,随着社会的发展,科技的进步,传统的煎药形式已经跟不上时代的步伐。中药配方颗粒的推广使用,恰好是将传统的中药融入现代的传承,配方颗粒不论是从快捷度、高效性、药品质量和使用方法等方面,都给临床提供了一个拓展渠道。相信,随着中药配方颗粒研究应用的不断发展,传统中药融入现代的步伐会迈得更加快速,中药配方颗粒在中医临床领域会有更加广阔的前景。


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